MeDiPro M. tuberculosis Ag Rapid Test臨床應用之評估  詹淑芬, 翁本才, 呂振富 芮弗士醫事檢驗所, 台灣 The Evaluation of MeDiPro M. tuberculosis Ag Rapid Test on Clinical Application  Jan Shu-Fen, Leu Jenn-Fuh, Weng Pen-Tsai Rui-Fu-Shi Medicine Laboratory, Taiwan 近幾年分枝桿菌培養技術的提升，臨床實驗室發展利用快速的檢驗鑑定方法，已可縮短診斷確認的時間，將已確認為肺結核之病患，進行隔離及早期治療，如此方可達到控制病菌傳播與有效治療之目的。目前最常被應用的快速檢驗方法為放大與偵測核酸序列之分子生物學技術，其可以快速準確地鑑定出 Mycobacterium tuberculosis complex，由傳統法耗時2~4星期縮短鑑定時間至一天；然而其操作複雜且須額外的裝置和設備。MeDiPro M. tuberculosis Ag Rapid Test試劑是利用免疫分析技術及層析原理，針對培養基內結核桿菌群產生的ESAT-6或CFP-10特異性抗原作為測定的對象，為簡便、迅速之結核桿菌群的快速鑑定試劑。   本研究評估MeDiPro M. tuberculosis Ag Rapid Test試劑於臨床上之應用，以傳統分枝桿菌鑑定試驗（包括菌株型態、生長速率、產色性、Niacin test及Nitrate test）為對照方法；自2007年3月26日起一個月連續收集213件MGIT培養陽性且抗酸菌染色陽性，而細菌型態為索狀（Cord formation）之臨床檢體進行試驗；直接取MGIT培養菌液加入MeDiPro分枝桿菌群快速測試盤中，等待20分鐘進行判讀。研究結果顯示此快速試驗之敏感性99.2%（212/213），特異性為100%。   因為少數的結核分枝桿菌缺少ESAT-6或CFP-10特異性抗原，所以當利用此快速鑑定試劑測試結果為陰性時，必須另外使用傳統鑑定方法或其他分子生物學鑑定技術再予以確認。除了結核分枝桿菌群外，部份的NTM（例如M. kansasii,    M. marinum, and M. szulgai）亦會產生ESAT-6或CFP-10特異性抗原，所以當使用此快速鑑定試劑時，於抗酸性染色抹片上細菌型態索狀（Cord formation）的判讀在初步分類就相對之重要。MeDiPro M. tuberculosis Ag Rapid Test與傳統鑑定方法皆可高度準確鑑定結核分枝桿菌，但此快速鑑定試劑操作更為簡易，檢測時間甚至可縮短至20分鐘。為臨床上可應用之快速結核菌群鑑定試劑。