BD Capilia TB結核菌群快速鑑定試劑於臨床應用之評估

劉嫈嫈, 陳美雲, 曾瓊瑩

芮弗士醫學檢驗所, 台灣

The Evaluation of BD Capilia TB Rapid Test on Clinical Application

Liu Ying-Ying, Chen Mei-Yun, Tseng Chiung-Ying

Rui-Fu-Shi Medicine Laboratory, Taiwan 

結核病至今仍為世界重要傳染病之一,近年來,在台灣地區更重新進逼十大死因。根據美國疾病管制局之建議,臨床實驗室需用最快速的方法進行結核菌的培養、診斷,以及藥物敏感性試驗。BACTECTM MGITTM為液態分枝桿菌培養系統,研究證實與傳統培養基相較可縮短分枝桿菌生長及藥物敏感性試驗偵測時間。至於分枝桿菌之鑑定,利用放大與偵測核酸序列之分子生物學技術為近年來診斷技術之極大進步,可快速準確地鑑定出Mycobacterium tuberculosis complex,由傳統法耗時2~4星期縮短鑑定時間至一天;然而其操作較複雜且須特別的裝置和設備。BD Capilia TB鑑定試劑是以Anti-MPB64單株抗體來檢測Mycobacterium tuberculosis complex的免疫色層分析新方法,為更簡便、迅速之結核菌群的快速鑑定試劑。

本研究評估BD Capilia TB快速鑑定試劑於臨床上之應用,以核酸序列放大之分子生物學分枝桿菌鑑定法為對照方法;自2005年8月1日起連續收集一百枝MGIT培養陽性且抗酸菌染色陽性之臨床檢體進行試驗;直接取MGIT培養菌液加入Capilia TB鑑定盤中,等待15分鐘進行判讀。研究結果此法之敏感性100%,特異性為100%。試驗結果並與抗酸染色與菌落型態及傳統生化法進行比對。

此快速TB鑑定試劑與核酸序列放大之分生方法皆可準確檢測出Mycobacterium tuberculosis complex,甚至於有其他細菌的混合培養中亦可準確檢測出TB complex之存在。Capilia TB相較於分子生物學的方法,可達到相同之的準確率。但操作更為簡易,檢測時間甚至可縮短至15分鐘。為臨床上可應用之快速結核菌群診斷試劑。